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全国首张氯巴占处方开出!患儿家长称这是“天大的好消息”

2022-09-23 15:32:27 责任编辑:岳弘彬 来源:南方都市报 点击数:28018

等待“救命药”氯巴占的罕见癫痫性脑病患儿不断迎来好消息,9月23日,南都记者从北京富盛嘉华医药科技有限公司获悉,《氯巴占临时进口工作方案》政策落地,临时进口的氯巴占片已交付北京协和医院使用,该院22日开出首张氯巴占处方。后续还将根据上述工作方案要求,陆续配送至多家指定医疗机构。南都此前报道,近日,宜昌人福药业有限责任公司的氯巴占片也成功获批,该公司工作人员南都记者透露,预计今年内可上市。

据“富盛嘉华”消息,9月22日,国药国际临时进口的氯巴占片成功交付北京协和医院使用。据央视新闻消息,当日该院开出全国第一张关于氯巴占的处方,患儿家长专程从河北赶来医院。

9月23日,南都记者从安徽一名患儿家长处获悉,临时进口的10mg/100粒装氯巴占,“每盒317元,每次只能开一盒,首次需要带患者就诊,第二次可以家属带病历资料、医保卡等代开。”该家长欣喜地表示,“天大的好消息。”

南都此前报道,去年11月底,一封带有1042位患儿家长签名和手印的“求助信”登上微博热搜。“求助信”主笔闵文是一名婴儿痉挛症患儿的父亲,他和病友们求助的“氯巴占”是我国第二类精神药品,当时尚未在国内审批上市。但对于部分罕见癫痫性脑病患儿而言,这是对症且副作用更小的“救命药”。

去年12月27日,国家卫健委公开回应称,已关注到媒体相关报道,目前正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。

今年6月29日,国家药品监督管理局发布消息,《氯巴占临时进口工作方案》《临床急需药品临时进口工作方案》正式制定。根据上述工作方案,国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量,确定使用医疗机构名单,选定牵头进口的医疗机构,由该医疗机构向国家药监局提出临时进口申请,持进口准许证直接向海关办理通关手续。目前,包括深圳儿童医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学附属第一医院3家广东医院在内的多家医疗机构可使用氯巴占。

据北京富盛嘉华医药科技有限公司介绍,上述临时进口项目由该公司具体执行,其为中国国际医药卫生公司全资子公司。项目执行团队在最短时间内与法国原研厂家赛诺菲建立联系,连夜启动商业谈判和合同磋商,经过多次艰难洽谈促成采购合同在短期内顺利签署。后续还将根据《氯巴占临时进口工作方案》要求,陆续配送至我国31个省区市的多家指定医疗机构。

不久前,国内首个氯巴占片也获批上市。9月21日,人福医药集团股份公司董事会发布公告称,该公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司,近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。获批的氯巴占片规格为10mg、20mg,可用于治疗儿童难治性癫痫发作,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。

该公司相关工作人员向南都记者透露,预计今年内氯巴占片可上市,目前还未定价。此外,该公司准备明年启动氯巴占进入国家医保目录的工作,后期也将筹备与第三方公益基金合作,为经济困难家庭的患者开展药品援助。

采写:南都记者 张林菲